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Postgradualstudium „Toxikologie und Umweltschutz“

Vom 10.02.-14.02.2014 fand in Leipzig die Modulwoche „Regulatory Affairs and Risk Assessment“ des Postgradualstudium „Toxikologie und Umweltschutz“

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Seminar – Reinigungsvalidierung am 5.2.2016 in Dresden

 

Die Anforderungen seitens der Behörden an die Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe sind in den letzten Jahren stetig gestiegen. In diesem Zusammenhang wird auch die Notwendigkeit gesehen, die Reinigung von Wirkstoffanlagen nach validierten Verfahren durchzuführen, besonders dann, wenn sie als Mehrprodukteanlagen betrieben werden. Die angekündigte Veranstaltung beschäftigt sich eingehend mit den gesetzlichen Vorgaben, der behördlichen und industriellen Sichtweise auf Reinigungsvalidierungen und stellt die Ableitung von PDE (permitted daily exposure) Werten dar.

 

Prof. Dr. Clemens Allgaier hält im Rahmen der Veranstaltung den Vortrag “  Ableitung von PDE-Werten als Akzeptanzkriterium für Arzneimittelwirkstoffe ”.

 

Veranstalter ist die CUP Laboratorien Dr. Freitag GmbH.

 

Download Programm (hier)

 

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