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SEMINAR: AKTUELLE ASPEKTE DER BIOZIDPRODUKTE VERORDNUNG (BPR) (EU) Nr. 528/2012

27. April 2017
9:30 – 17:00 Uhr

BioCity Leipzig
Deutscher Platz 5
D-04103 Leipzig

Zielgruppen
Das Seminar richtet sich an Mitarbeiter (insbesondere aus den Bereichen Regulatory Affairs, Produkt Safety, F&E und Qualitätssicherung) aus Industrie, Gewerbe, Dienstleistung und Behörden, die von der Biozidprodukte-Verordnung betroffenen sind.

Teilnahmegebühr
379,- € (zzgl. USt.) inklusive Seminarunterlagen und Verpflegung. Für Teilnehmer des Postgradualstudiums beträgt die Teilnahmegebühr 150,- €. Zahlung nach Rechnungserhalt.

Ansprechpartner und Informationen

Stornierungsbedingungen
Bitte haben Sie Verständnis, dass wir bei Absage bis 2 Wochen vor Veranstaltungsbeginn eine Bearbeitungsgebühr in Höhe von 50,- € erheben müssen. Bei Absage bis 1 Woche vor Veranstaltungsbeginn werden 50% der Teilnahmegebühr, innerhalb 1 Woche vor Veranstaltungsbeginn werden 100% der Teilnahmegebühr fällig. Bei einer Stornierung durch den Veranstalter erhalten Sie bereits gezahlte Gebühren in voller Höhe zurück.

Unterkunft
Gerne geben wir Ihnen Auskunft über Hotels in Leipzig zu speziellen Konditionen.

Veranstalter
ACA-pharma concept GmbH, BioCity Leipzig, Deutscher Platz 5, Leipzig in Verbindung mit dem Postgradualstudium „Toxikologie und Umweltschutz“ der Universität Leipzig (TOXNETZ).

Ansprechpartner
Dr. Heidi Becker
Telefon: 03 41/33 73 33 62
Fax: 03 41/33 73 33 67
E-Mail: heidi.becker@aca-pharma.eu

Download Informationsflyer (PDF)

Seminarleitung und  Referenten

  • Prof. Dr. Clemens Allgaier, ACA-pharma concept GmbH, Leipzig; Postgradualstudium “Toxikologie und Umweltschutz” (Seminarleitung)
  • Dr. Annette Bitsch, Fraunhofer-Institutä für Toxikologie und Experimentelle Medizin (ITEM)
  • Henning Krüger, Jursolution, Rechtsanwaltskanzlei, Dortmund
  • Dominika Hannemann, STRÄTER Rechtsanwälte, Bonn
  • Dr. Cornelia Rinn E. Rocha, ACA-pharma concept GmbH, Leipzig
  • Dr. Heidi Becker, ACA-pharma concept GmbH, Leipzig

  • Einführung in die BPR – Prof. Dr. Clemans Allgaier, ACA Leipzig
    • Geltungsbereich
    • Definitionen
    • Wirkstoffverfahren
    • Produktzulassung
  • Abgrenzung von Biozidprodukten gegenüber anderen Produktgruppen – Dominka Hannemann, Sträter Rechtsanwälte, Dortmund
    • Allgemeine Kriterien zur Abgrenzung
    • Definitionen und Abgrenzungskriterien zu Arzneimitteln, Kosmetika und Medizinprodukten
    • Fallbespiele
    • Rechtsprechung
  • Behandelte Waren im Sinne der BPR – Prof. Dr. Clemens Allgaier, ACA
    • Verkehrsfähigkeit und Übergangsmaßnahmen
    • Abgrenzung von behandelten Waren gegenüber Biozidprodukten
    • Beispiele
  • Zulassung von Biozidprodukten – Dr. Cornelia Rinn, ACA
    • Übergangsregeln
    • Produkttypen
    • Allgemeine Zulassungsvoraussetzung
    • Zulassungsmöglichkeiten
    • IT-Tools für die Biozidprodukte-Zulassung
  • Das Produktdossier für die Zulassung – Dr. Annette Bitsch,  (ITEM)
    • Datenanforderungen für ein Biozidprodukt
      • Allgemeine Datenanforderungen
      • Produktcharakterisierung
      • Informationen aus der Wirkstoffbewertung
      • Dermale Absorption
      • Wirksamkeit
    • Expositionsabschätzung
      • Leitlinien
      • Anwendungen im Wirkstoffdossier?
      • Abweichungen vom Beispielprodukt
  • Artikel 95—Datenteilung und Letter of Access (LoA) unter der BPR – Henning Krüger, Jursolution, Dortmund
    • Trittbrettfahrer- Problematik
    • Voraussetzung der Listung
    • Zugangsbescheinigung – LoA
    • Datenteilung unter der BPR
  • Sonderfall In Situ Systeme – Henning Krüger, Jursolution, Dortmund
    • Defintionen
    • Was sind Precursor
    • In Situ Systeme mit Precursor
    • Übergangsregelungen gem. Art. 89 und 93
  • Einschätzung der Überwachung/Vollzuges – N.N.
    • Schwerpunkte der Kontrollen
    • Hauptkritikpunkte
    • Eingesetze Rechstmittel und Sanktionen
  • Einstufung und Kennzeichnung von Biozidprodukten und behandelten Waren – Dr. Heidi Becker, ACA
    • Einstufung von Stoffen und Gemischen
    • Basisanforderungen an Etikett und Verpackung
    • Besondere Anforderungen an die Kennzeichnung von Biozidprodukten und behandelten Waren
    • Verpackungsdesign bei Abgabe an die Öffentlichkeit
    • Meldung von Biozidprodukten gemäß Chemikaliengesetz
Online Anmeldung

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