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Seminar – Reinigungsvalidierung 05.04.2016 in Aachen

Die Anforderungen seitens der Behörden an die Herstellung von Arzneimitteln sind in den letzten Jahren stetig gestiegen. In diesem Zusammenhang wird auch die Notwendigkeit gesehen, die Reinigung von Multifunktionsanlagen nach validierten Verfahren durchzuführen. Die angekündigte Veranstaltung beschäftigt sich eingehend mit den gesetzlichen Vorgaben, der behördlichen und industriellen Sichtweise auf Reinigungsvalidierungen und stellt die Ableitung von PDE (permitted daily exposure) Werten dar.

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Seminar – Reinigungsvalidierung am 5.2.2016 in Dresden

 

Die Anforderungen seitens der Behörden an die Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe sind in den letzten Jahren stetig gestiegen. In diesem Zusammenhang wird auch die Notwendigkeit gesehen, die Reinigung von Wirkstoffanlagen nach validierten Verfahren durchzuführen, besonders dann, wenn sie als Mehrprodukteanlagen betrieben werden. Die angekündigte Veranstaltung beschäftigt sich eingehend mit den gesetzlichen Vorgaben, der behördlichen und industriellen Sichtweise auf Reinigungsvalidierungen und stellt die Ableitung von PDE (permitted daily exposure) Werten dar.

 

Prof. Dr. Clemens Allgaier hält im Rahmen der Veranstaltung den Vortrag “  Ableitung von PDE-Werten als Akzeptanzkriterium für Arzneimittelwirkstoffe ”.

 

Veranstalter ist die CUP Laboratorien Dr. Freitag GmbH.

 

Download Programm (hier)

 

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Seminar: Verunreinigungen in Arzneimitteln – Regulatorische Anforderungen und Qualifizierungsstrategien am 22.10.2015

Am 22. Oktober 2015 findet das Seminar „Verunreinigungen in Arzneimitteln – Regulatorische Anforderungen und Qualifizierungsstrategien“ in der BioCity Leipzig statt.

Veranstalter ist ACA-pharma concept GmbH in Verbindung mit dem Postgradualstudium „Toxikologie und Umweltschutz“ der Universität Leipzig (TOXNETZ).

Weitere Informationen zur Veranstaltung und zur Anmeldung finden Sie hier.

Download Informationsflyer (PDF)

 

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Seminar: Verunreinigungen in Arzneimitteln – Regulatorische Anforderungen und Qualifizierungsstrategien am 11.09.2014

Am 11. September 2014 findet das Seminar „Verunreinigungen in Arzneimitteln – Regulatorische Anforderungen und Qualifizierungsstrategien“ in der BioCity Leipzig statt. Veranstalter ist ACA-pharma concept GmbH in Verbindung mit dem Postgradualstudium „Toxikologie und Umweltschutz“ der Universität Leipzig (TOXNETZ). Continue Reading

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