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Längere Bearbeitungszeiten für REACH-Registrierungen

Aufgrund der hohen Zahl von Registrierungen, die voraussichtlich bis zum 31. Mai 2018 bei der ECHA eingehen werden, wird sich der Zeitraum für die Überprüfung der Vollständigkeit der Registrierungsunterlagen deutlich verlängern.
Unternehmen, die ihr Registrierungsdossier vor Ende März 2018 einreichen, erhalten innerhalb von 21 Tagen nach dem Einreichungsdatum von der ECHA eine Entscheidung über ihre Vollständigkeit. Bei Dossiers, die ab 1. April eingereicht werden, kann es bis Ende August 2018 dauern, bis eine Entscheidung ergeht!

Weitere Informationen finden Sie hier:

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Experimentelle Daten nicht rechtzeitig für REACH Registrierung verfügbar?

Am 31.5.2018 endet die letzte Registrierungsphase für phase-in Stoffe unter REACH. Falls Sie Ihr Registrierungsdossier nicht rechtzeitig einreichen können, weil die experimentell bestimmten Daten bis Ende Mai noch nicht fertig werden, sollten Sie sich sobald wie möglich bei der ECHA melden! Der Kontakt sollte vor Einreichung des Dossiers erfolgen.

Es gibt einen Vorschlag der Directors’ Contact Group (DCG), wie Sie sich in der Situation – in der bis zum Anmeldeschluss keine Daten verfügbar sind – sofern Sie die Tests in Bezug auf die in den Anhängen VII und VIII der REACH-Verordnung notwendigen Daten bis zum 31. März angeordnet haben – verhalten sollten. Diese Anweisungen erhalten Sie nach der Kontaktaufnahme von der ECHA.

Weitere Informationen und den Link für die Kontaktaufnahme finden Sie hier.

Bitte beachten Sie, dass Sie Ihre Registrierungsunterlagen bis zum 31. Mai 2018 einreichen müssen, um die ununterbrochene Herstellung oder den Import Ihrer Stoffe gemäß Artikel 21 der REACH-Verordnung fortsetzen zu können!

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Aktuelle Informationen über Seminare im Bereich Chemikalien

Aktuelle Informationen über Inhalte und Veranstaltungsdaten zu unseren Seminaren: „Basiswissen IUCLID 6 – Joint Submission“, „IUCLID 6 – Dossiererstellung für Lead registrants“, „Sachkunde für Sicherheitsdatenblätter“ und „E-Liquids – Sicherstellung der Rechtskonformität für Hersteller und Inverkehrbringer“ erfahren Sie auf unserer Homepage unter der Seite: Seminare Chemikalien.

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Ankündigung unseres neuen Biozid-Seminars am 19. April 2018

Wir laden Sie auch 2018 wieder zu unserer Vortragsreihe rund um die Biozidprodukte-Verordnung (EU) Nr. 528/2012 ein. Das Seminar wird von der ACA-pharma concept GmbH in Verbindung mit dem Postgradualstudium „Toxikologie und Umweltschutz der Universität Leipzig“ am 19. April 2018 in Leipzig veranstaltet.

Weitere Angaben zu Seminarinhalten erfahren Sie auf unserer Homepage unter der Seite: Seminare Biozide.

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Postgradualstudium „Toxikologie und Umweltschutz“

Vom 05.02.-09.02.2018 findet in Leipzig die Modulwoche „Regulatory Affairs and Risk Assessment“ des Postgradualstudium „Toxikologie und Umweltschutz“

Veranstalter ist die Universität Leipzig (TOXNETZ), wissenschaftlicher Leiter des Moduls ist Prof. Dr. C. Allgaier.

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5. Biozid-Stakeholdertag der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA) am 26.-27. September 2017 in Helsinki, Finnland

An diesen Tagen informiert die ECHA über die neuesten Informationen im Bezug auf die Biozid-Produkteverordnung sowie die zur Verfügung stehenden Werkzeuge und Unterstützungsmöglichkeiten. Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer die Gelegenheit an Schulungen für die Biozid IT-Tools (IUCLID 6, R4BP3) der ECHA teilzunehmen.
Im Focus stehen Erfahrungen aus Unternehmen, Mitgliedsstaaten, der ECHA und der Europäischen Kommission.

Die Teilnahme ist kostenlos. Es besteht ebenso die Möglichkeit den Stakeholdertag live über Web-Streaming zu verfolgen.
Die Sprache der Veranstaltung ist Englisch.
Für weitere Informationen folgen Sie bitte diesem Link.
https://echa.europa.eu/de/-/biocides-stakeholders-day-2017

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Untersuchungsbericht über Formaldehyd und Formaldehyd-freisetzende Substanzen und Mischungen veröffentlicht:

Auf Anfrage der Europäischen Kommission hat die ECHA einen Untersuchungsbericht über Formaldehyd und Formaldehyd-freisetzende Substanzen und Mischungen erstellt. ECHA identifizierte mehrere Formaldehyd-freisetzende Substanzen und Mischungen, die REACH unterliegen und klärt deren Verwendung.

Der Bericht soll die Kommission in der Überlegung unterstützen, ob sie ein Anhang XV-Beschränkungsdossiers bei der ECHA anfordern soll.
Lesen Sie den Bericht

 

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Seminar – Aktuelle Fragen zur Arzneimittelsicherheit – Genotoxität und Impurities, Elemental Impurities, Extractables & Leachables

Am 28./29. September 2016 findet das Seminar „ Aktuelle Fragen zur Arzneimittelsicherheit – Genotoxität und Impurities, Elemental Impurities, Extractables & Leachables“ in der BioCity Leipzig statt.

Veranstalter ist ACA-pharma concept GmbH in Verbindung mit dem Postgradualstudium „Toxikologie und Umweltschutz“ der Universität Leipzig (TOXNETZ).

Weitere Informationen zur Veranstaltung und zur Anmeldung finden Sie hier.

Download Informationsflyer (PDF)

 

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Guideline on setting health based exposure limits…

Guideline on setting health based exposure limits for use in risk identification in the manufacture of different medicinal products in shared facilities (EMA/CHMP/ CVMP/ SWP/169430/2012) has been become effective in June 2015.
Link: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2014/11/WC500177735.pdf

Requests on support are welcome.

 

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