IUCLID 6 – Dossiererstellung für „Lead registrants“
auf Anfrage
Seminarinhalte
Grundlegendes zu REACH für Lead Registranten
Kurze Einführung in REACH für Lead Registranten
Datenanforderung bei einer Registrierung
Durchführungsverordnung (EU) 2016/9 zur gemeinsamen Datennutzung
Stoffidentität (Substance Identity Profile, SIP)
Praktisches Arbeiten mit IUCLID
- Erstellung eines Substanzdatensatzes für Lead Registranten
- IUCLID Verzeichnisse/Inventories (Referenzverzeichnis, Testmaterialien, Literaturreferenzen)
- Datenimport/Datenexport
- Eintragen der registrantspezifischen Informationen:
- Kapitel 1: Identität des Registranten, Stoffidentität, analytische Informationen
- Kapitel 3: Angaben zur Herstellung und Verwendung
- Eintragen der substanzspezifischen Informationen:
- Kapitel 2: Einstufung und Kennzeichnung, PBT Bewertung
- Kapitel 4-7: Einfache und qualifizierte Studienzusammenfassungen für physikochemische, toxikologische und ökotoxikologische Endpunkte sowie Umweltverhalten
- Kapitel 11: Leitlinien zur sicheren Verwendung
- Erstellen des Stoffsicherheitsberichts (Chemical Safety Report, CSR)
- Datenschutz/Geheimhaltung
- IUCLID plugins
- Dossiererstellung
- Einreichung des Dossiers bei der ECHA über REACH-IT
- Tipps und Tricks
Referentin
Dr. rer. nat. Stephanie Franz, ACA-pharma concept GmbH
Termine nach Vereinbarung. Reine Seminarzeit: 6 h
Dieses Seminar kann auch als „Inhouse“-Seminar beim Kunden durchgeführt werden. Maximal 6 Teilnehmer.