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IUCLID 6 – Dossiererstellung für „Lead registrants“

Datum

31.01.2018
22.03.2018

9:00 – 16:00 Uhr

Veranstaltungsort
Ansprechpartner, Informationen, Teillnahmegebühr

Seminarinhalte

Grundlegendes zu REACH für Lead Registranten

Kurze Einführung in REACH für Lead Registranten
Datenanforderung bei einer Registrierung
Durchführungsverordnung (EU) 2016/9 zur gemeinsamen Datennutzung
Stoffidentität (Substance Identity Profile, SIP)

Praktisches Arbeiten mit IUCLID

  • Erstellung eines Substanzdatensatzes für Lead Registranten
    • IUCLID Verzeichnisse/Inventories (Referenzverzeichnis, Testmaterialien, Literaturreferenzen)
    • Datenimport/Datenexport
    • Eintragen der registrantspezifischen Informationen:
      • Kapitel 1: Identität des Registranten, Stoffidentität, analytische Informationen
      • Kapitel 3: Angaben zur Herstellung und Verwendung
    • Eintragen der substanzspezifischen Informationen:
      • Kapitel 2: Einstufung und Kennzeichnung, PBT Bewertung
      • Kapitel 4-7: Einfache und qualifizierte Studienzusammenfassungen für physikochemische, toxikologische und ökotoxikologische Endpunkte sowie Umweltverhalten
      • Kapitel 11: Leitlinien zur sicheren Verwendung
    • Erstellen des Stoffsicherheitsberichts (Chemical Safety Report, CSR)
    • Datenschutz/Geheimhaltung
    • IUCLID plugins
  • Dossiererstellung
    • Einreichung des Dossiers bei der ECHA über REACH-IT
  • Tipps und Tricks

Referentin

Dr. rer. nat. Stephanie Franz, ACA-pharma concept GmbH

Termine nach Vereinbarung. Reine Seminarzeit: 6 h

Dieses Seminar kann auch als „Inhouse“-Seminar beim Kunden durchgeführt werden. Maximal 6 Teilnehmer.

Ansprechpartner und Informationen
Online Anmeldung

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