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Seminar – IUCLID 6
Basiswissen — Dossiererstellung als Mitregistrant (joint submission)

Datum

5.09.2017, 9:00 – 16:00 Uhr
7.11.2017, 9:00 – 16:00 Uhr

Veranstaltungsort
Ansprechpartner, Informationen, Teillnahmegebühr
Download Einladung/ Informationsflyer (PDF)

Referentin

Dr. rer. nat. Stephanie Franz, ACA-pharma concept GmbH

Inhalte

Grundlegendes zu REACH für Mitregistranten

Einführung in REACH
Datenanforderung bei einer gemeinsamen Einreichung
Gemeinsame Datennutzung (Letter of Access)
Stoffidentität (Substance Identity Profile)

Einführung in IUCLID 6

Aufbau des Programms / Arbeitsebenen
Benutzerverwaltung
Datenformate & UUIDs
Rechtsträger (LEO(X) – Legal Entity Object)
Verzeichnisse (Referenzsubstanzen)
Import von Referenzsubstanzen
Datenschutz/Geheimhaltung
Dossiererstellung
IUCLID plugins (Gebührenberechnung, Berichterstellung, Validierungsassistent, Veröffentlichung)
Datensicherung
Einreichung des Dossiers bei der ECHA

Praktische Übung

Erstellung von Registrierungsunterlagen bei einer gemeinsamen Registrierung (Joint Submission)
Datenimport / Datenexport
Eintragen der registrantspezifischen Informationen:
Kapitel 1: Identität des Registranten, Stoffidentität
Kapitel 2: Einstufung und Kennzeichnung
Kapitel 3: Angaben zur Herstellung und Verwendung, Expositionsinformationen
Kapitel 4: Leitlinien zur sicheren Verwendung

Elektronische Dossiererstellung

Tipps und Tricks

Online Anmeldung

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