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1-Tages-Online-Seminar „Medizinprodukte“

10.11.2022, 09:00 Uhr – 14:30 Uhr
645,00 €

Interaktives Online-Seminar mit Beiträgen von Behördenvertretern und Experten aus der Industrie zu aktuellen Aspekten der Medizinprodukte-Verordung (MDR).

Unsere Agenda

09:00 – 09:15 Uhr
Einführung
Dr. E. Anhalt, Bonn (Moderator)
09:20 – 10:05 Uhr
MDR Anforderungen Kombinationsprodukte mit Fokus auf Art 117 und lessons learned
Dr. C. Hofmann, TÜV Süd (angefragt)
10:10 – 10:55 Uhr
Kombinationsprodukte, MDR: Änderungen und aktuelle Entwicklungen aus Sicht der Industrie
A. Federer, HALEON
11:00 – 11:15 Uhr
Fragerunde I
alle Referenten
11:15 – 11:30 Uhr
Pause
11:30 – 12:15 Uhr
Chemische Charakterisierung und toxikologische Bewertung verstehen und erfolgreich umsetzen
L. D’Ambrosio, Niutec
Prof. Dr. C. Allgaier, ACA-pharma concept GmbH
12:15 – 12:30 Uhr
Fragerunde II
alle Referente
12:30 – 13:15 Uhr
Vigilanz: Aktuelle Herausforderungen für die Hersteller unter der MDR
Dr. H. Wollersen, BAH
13:20 – 14:05 Uhr
Anforderungen der MDR an das Qualitätsmanagement beim Hersteller in Bezug auf ISO 13485 sowie Verbindungen zum Risikomanagement und zur klinischen Bewertung
B. Trautmann, Trautmann Consulting GmbH
14:05 – 14:30 Uhr
Fragerunde III & Abschlussdiskussion
alle Referente

Ansprechpartner

Bei organisatorischen Fragen wenden Sie sich bitte an:

Bianca Leubner
Telefon: +49 (0) 341-223 292 36
E-Mail: aca_campus@aca-pharma.eu

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