Biozidprodukte und behandelte Waren – BPR (EU) Nr. 528/2012—Update 2018
Datum und Veranstaltungsort
19. April 2018
9:30 – 16:30 Uhr
BioCity Leipzig
Deutscher Platz 5
D-04103 Leipzig
Zielgruppen
Das Seminar richtet sich an Mitarbeiter (insbesondere aus den Bereichen Regulatory Affairs, Produkt Safety, F&E und Qualitätssicherung) aus Industrie, Gewerbe, Dienstleistung und Behörden, die von der Biozidprodukte-Verordnung betroffenen sind.
Veranstalter
ACA-pharma concept GmbH, BioCity Leipzig, Deutscher Platz 5, Leipzig in Verbindung mit dem Postgradualstudium „Toxikologie und Umweltschutz“ der Universität Leipzig (TOXNETZ).
Seminarleitung und Referenten
– Prof. Dr. Clemens Allgaier, ACA-pharma concept GmbH, Leipzig (Seminarleitung)
– Dr. Annette Bitsch, Fraunhofer-Institut für Toxikologie und Experimentelle Medizin (ITEM)
– Henning Krüger, JurSolution, Rechtsanwaltskanzlei, Dortmund
– Dr. Heidi Becker, ACA-pharma concept GmbH, Leipzig
Programm
8:30 | Anmeldung |
9:30 | Begrüßung. Prof. Dr. Clemens Allgaier, ACA-pharma concept GmbH, Leipzig |
9:40 | BPR Update 2018. Prof. Dr. Clemens Allgaier |
10:15 | Zulassungsverfahren für Biozidprodukte. Henning Krüger, JurSolution Rechtsanwaltskanzlei, Dortmund |
11:00 | Abgrenzung von Biozidprodukten gegenüber anderen Produktgruppen. Prof. Dr. Clemens Allgaier |
11:30 | Mittagspause/Imbiss |
12:30 | Praktische Erfahrungen mit den Datenanforderungen für das Produktdossier. Dr. Annette Bitsch, Fraunhofer Institute for Toxicology and Experimental Medicine (ITEM), Hannover |
13:15 | Artikel 95: Datenteilung und Letter of Access (LoA) unter der BPR. Henning Krüger |
13:45 | Kooperationen im Rahmen der Produktzulassung. Henning Krüger |
14:15 | Pause |
14:45 | Erfahrungen mit der Umsetzung der BPR – Aus Sicht des Vollzuges und der Industrie. N.N. |
15:15 | Behandelten Waren im Sinne der BPR. Prof. Dr. Clemens Allgaier |
15:45 | Einstufung und Kennzeichnung von Biozidprodukten und behandelten Waren. Dr. Heidi Becker, ACA-pharma concept GmbH, Leipzig |
16:15 | Abschlussdiskussion und Fazit. Prof. Dr. Clemens Allgaier |