Biozidprodukte und behandelte Waren – aktuelle Entwicklungen 2019
Datum und Veranstaltungsort
11. April 2019
9:00 – 16:45 Uhr
BioCity Leipzig
Deutscher Platz 5
D-04103 Leipzig
Zielgruppen
Das Seminar richtet sich an Mitarbeiter von Unternehmen aus Industrie, Gewerbe, Dienstleistung und Behörden, die von der BPR betroffenen sind, insbesondere aus den Bereichen Regulatory Affairs, Product Safety, F&E und Qualitätssicherung.
Veranstalter
ACA-pharma concept GmbH, BioCity Leipzig, Deutscher Platz 5, Leipzig in Verbindung mit JurSolution Rechtsanwaltskanzlei, Rechtsanwalt Henning Krüger, Westfalendamm 229, Dortmund.
Seminarleitung und Referenten
– Prof. Dr. Clemens Allgaier, ACA-pharma concept GmbH, Leipzig (Seminarleitung)
– Henning Krüger, JurSolution, Rechtsanwaltskanzlei, Dortmund
– Dr. Annette Bitsch, Fraunhofer-Institut für Toxikologie und Experimentelle Medizin (ITEM)
– Dr. Anika Gladytz, Landesamt für Arbeitsschutz, Verbraucherschutz und Gesundheit Brandenburg, Potsdam
– Dr. Heidi Becker, ACA-pharma concept GmbH, Leipzig
Programm
8:30 | Anmeldung |
9:00 | Begrüßung. Prof. Dr. Clemens Allgaier, ACA-pharma concept GmbH, Leipzig |
9:10 | BPR Update 2019. Prof. Dr. Clemens Allgaier |
9:30 | Zulassungsverfahren für Biozidprodukte mit Schwerpunkt Unionszulassung/Kooperationen im Rahmen der Produktzulassung. Henning Krüger, JurSolution Rechtsanwaltskanzlei, Dortmund |
10:15 | Vereinfachtes Wirkstoffverfahren und Artikel 95 Liste. Prof. Dr. Clemens Allgaier |
10:45 | Abgrenzung von Biozidprodukten gegenüber anderen Produktgruppen und behandelten Waren. Prof. Dr. Clemens Allgaier |
11:30 | Mittagspause/Imbiss |
12:30 | Aktuelle Herausforderungen bei der Erstellung des Produktdossiers inkl. der Bewertung von endokrinen Wirksamkeiten. Dr. Annette Bitsch, Fraunhofer Institute for Toxicology and Experimental Medicine (ITEM), Hannover |
13:15 | Sonderfall: In-situ Systeme. Henning Krüger |
13:45 | Erfahrungen mit der Umsetzung der BPR aus Sicht des Vollzuges. Dr. Anika Gladytz, LAVG Brandenburg |
14:15 | Erfahrungen der Industrie mit der Umsetzung der BPR—Abgrenzung gegenüber bereits regulierten Bereichen. Dr. Thomas Rauch, IHO, Frankfurt a. M. |
14:45 | Pause |
15:30 | Biozidprodukte und Brexit — Handlungsempfehlungen. Henning Krüger |
16:00 | Einstufung und Kennzeichnung von Biozidprodukten und behandelten Waren. Dr. Heidi Becker, ACA-pharma concept GmbH, Leipzig |
16:30 | Abschlussdiskussion und Fazit. Prof. Dr. Clemens Allgaier |