Geschäftsführer der ACA-pharma concept GmbH, Diplom-Chemiker mit Schwerpunkt Biochemie, Professor für Pharmakologie und Toxikologie, Universität Leipzig, Leiter des Moduls „Regulatorische Toxikologie und Risikobewertung“ (Postgradualstudium Toxikologie und Umweltschutz).

Schwerpunkte:

• Arzneimittel (Regulatorik, Präklinik, CTD Module),
• Medizinprodukte (Regulatorik, Biokompatibilität, Klinische Bewertung, Kombinationsprodukte nach MDR Art. 117),
• REACH/Chemikaliensicherheit (Zulassung)

arbeitet als Regulatory Affairs Manager bei der ACA-pharma GmbH in Leipzig. Sie studierte Geoökologie an der TU Bergakademie Freiberg und promovierte anschließend im Bereich Bioanalytische Ökotoxikologie am Helmholtz-Zentrum für Umweltforschung – UFZ.

Seit über 10 Jahren arbeitet Sie im Bereich Regulatory Affairs mit Schwerpunkt

• Chemikalienregistrierung und -zulassung unter REACH und
• Erstellung von Umweltrisikobewertungen für Humanarzneimittel.