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Wir bilden Sie weiter!

Die ACA-pharma concept GmbH bietet Schwerpunktseminare und Workshops zu unterschiedlichen Themen aus den Bereichen Arzneimittel, Chemikalien, Biozide und Produktsicherheit für interessierte Mitarbeiter aus der Industrie, von Behörden und Beratungsunternehmen an. Dabei vermitteln Ihnen ausgewiesene Experten aktuelles Wissen aus den entsprechenden Themenbereichen. Die Veranstaltungen werden derzeit mehrheitlich als Online-Seminare durchgeführt. Präsenzseminare werden in den Räumlichkeiten der ACA-pharma concept GmbH in der BioCity Leipzig durchgeführt.

Teilnehmer des Postgradualstudiums (PGS) „Toxikologie und Umweltschutz“ der Universität Leipzig erhalten vergüngstigte Teilnahmegebühren bei einer Vielzahl unserer Veranstaltungen.

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Die ACA Campus-Veranstaltungen im Überblick

Veranstaltung Datum Kosten

Arzneimittel / Medicinal Products

Umweltrisikobewertung von Humanarzneimitteln gemäß der überarbeiteten EMA-Leitlinie (EMEA/CHMP/SWP/4447/00 Rev. 1), die im September 2024 in Kraft tritt

Unser Online-Seminar erläutert die zahlreichen Änderungen und erweiterte Anforderungen die sich aus der Überarbeitung der Guideline EMEA/CHMP/SWP/4447/00 ergeben. Dieses Online-Seminar ist in zwei Module unterteilt und praxisorientiert ausgerichtet. Der Schwerpunkt liegt auf der Erstellung von ERAs anhand der revidierten Guideline mit den vielfältigen Neuerungen.

Modul 1: Rechtliche Rahmenbedingungen, Datenanalyse und Einführung in die Umweltrisikobewertung
Modul 2:
Phase-II-Prüfstrategie und erweiterte Umweltrisikobewertung

18.09.2024 &
19.09.2024
ab 530,00 €
Environmental risk assessment (ERA) of medicinal products for human use (Individual Inhouse Seminar)

This online seminar provides introductory and comparative insights in the ERA of human medicinal products (non-GMOs) based on the regularoty requirements according to EMA and FDA. With focus on the EMA Guideline the preparation of an ERA is explained more detailed.

Individual Inhouse Seminar auf Anfrage
Evaluation & qualification of impurities in small molecule drug substances and products, cleaning validation, leachables and extractables (E&L) auf Anfrage

Medizinprodukte / Medical Devices

“Medizinprodukte” (1-Tages-Online-Seminar)

Eine Verantstaltung mit aktuellen Beiträgen von Experten aus Behörden und Industrie zu verschiedenen Aspekten der MDR.

auf Anfrage
“Medizinprodukte” (Online Seminare)

13 Einzelseminare mit Schwerpunkten zur Medizinprodukteverordnung (MDR).

ab 185,00 €

Produktsicherheit, REACH, CLP & nationales Chemikalienrecht

ChemikalienVerbotsVerordnung (ChemVerbotsV)

Fortbildungsveranstaltung zur Aufrechterhaltung der Sachkunde gemäß ChemVerbotsV

29.10.2024 450,00 €
Basiswissen IUCLID 6 – „Joint Submission” auf Anfrage
IUCLID 6 – Dossiererstellung für „Lead registrants“ auf Anfrage

Biozidprodukte & behandelte Waren

Biozidprodukte – aktuelle Entwicklungen (Online Workshop)
IUCLID6 für Biozidprodukte auf Anfrage
IUCLID 6 BPR – Dossiererstellung Wirkstoffgenehmigung & Biozidproduktzulassung auf Anfrage

Statistische Methoden

Statistische Methoden in Medizin und Biowissenschaften auf Anfrage
Ansprechpartner
Ansprechpartner
Bianca Leubner
Telefon: +49 (0) 341-223 292 36
E-Mail: ACA_Campus@aca-pharma.eu

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