Wir bilden Sie weiter!
Die ACA-pharma concept GmbH bietet Schwerpunktseminare und Workshops zu unterschiedlichen Themen aus den Bereichen Arzneimittel, Chemikalien, Biozide und Produktsicherheit für interessierte Mitarbeiter aus der Industrie, von Behörden und Beratungsunternehmen an. Dabei vermitteln Ihnen ausgewiesene Experten aktuelles Wissen aus den entsprechenden Themenbereichen. Die Veranstaltungen werden derzeit mehrheitlich als Online-Seminare durchgeführt. Präsenzseminare werden in den Räumlichkeiten der ACA-pharma concept GmbH in der BioCity Leipzig durchgeführt.
Teilnehmer des Postgradualstudiums (PGS) „Toxikologie und Umweltschutz“ der Universität Leipzig erhalten vergüngstigte Teilnahmegebühren bei einer Vielzahl unserer Veranstaltungen.
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Die ACA Campus-Veranstaltungen im Überblick
| Veranstaltung | Datum | Kosten |
Arzneimittel / Medicinal Products |
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Umweltrisikobewertung von Humanarzneimitteln gemäß der überarbeiteten EMA-Leitlinie (EMEA/CHMP/SWP/4447/00 Rev. 1), in Kraft seit 1. September 2024Unser Online-Seminar erläutert die zahlreichen Änderungen und erweiterte Anforderungen die sich aus der Überarbeitung der Guideline EMEA/CHMP/SWP/4447/00 ergeben. Dieses Online-Seminar ist in zwei Module unterteilt und praxisorientiert ausgerichtet. Der Schwerpunkt liegt auf der Erstellung von ERAs anhand der revidierten Guideline mit den vielfältigen Neuerungen. Modul 1: Rechtliche Rahmenbedingungen, Datenanalyse und Einführung in die Umweltrisikobewertung |
tba | ab 530,00 € |
Environmental risk assessment (ERA) of medicinal products for human use (Individual Inhouse Seminar)
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01. & 02.04.2025 | ab 690,00 € |
| Evaluation & qualification of impurities in small molecule drug substances and products, cleaning validation, leachables and extractables (E&L) | auf Anfrage | |
Medizinprodukte / Medical Devices |
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“Medizinprodukte” (1-Tages-Online-Seminar)Eine Verantstaltung mit aktuellen Beiträgen von Experten aus Behörden und Industrie zu verschiedenen Aspekten der MDR. |
auf Anfrage | |
“Medizinprodukte” (Online Seminare)13 Einzelseminare mit Schwerpunkten zur Medizinprodukteverordnung (MDR). |
ab 185,00 € | |
Produktsicherheit, REACH, CLP & nationales Chemikalienrecht |
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ChemikalienVerbotsVerordnung (ChemVerbotsV)Fortbildungsveranstaltung zur Aufrechterhaltung der Sachkunde gemäß ChemVerbotsV |
04.02.2025 11.11.2025 |
450,00 € |
Basiswissen IUCLID 6 – “Joint Submission”Einführung in die aktuell gültige Version der Software. Erstellung eines Inquiry Dossiers gem. Art. 26, REACH und Erstellung eines Registrierungsdossiers für Mitglieder der gemeinsamen Einreichung (Joint Submission) |
Online Inhouse Seminar | auf Anfrage |
IUCLID 6 – Dossiererstellung für “Lead registrants“Einführung in die aktuelle Version des IUCLID-Softwaretools und Anforderungen an die Erstellung eines gültigen LEAD-Dossiers gemäß REACH. Informationen über die gemeinsame Nutzung von Daten und die Erstellung von Zugangsbescheinigungen (LoA). |
Online Inhouse Seminar | auf Anfrage |
Die Produktmeldung gemäß CLP-Verordnung – Live Dossiererstellung in IUCLIDDie Produktmeldung führen wir live in IUCLID an einem Beispiel durch. Sie können parallel Ihre eigene Produktmeldung anlegen und im Anschluss an das Online-Seminar über das PCN-Portal der ECHA einreichen. |
Online Inhouse Seminar | auf Anfrage |
Biozidprodukte & behandelte Waren |
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| Biozidprodukte – aktuelle Entwicklungen (Online Workshop) |
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| IUCLID6 für Biozidprodukte | auf Anfrage | |
| IUCLID 6 BPR – Dossiererstellung Wirkstoffgenehmigung & Biozidproduktzulassung | auf Anfrage | |
Statistische Methoden |
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| Statistische Methoden in Medizin und Biowissenschaften | auf Anfrage |
Ansprechpartner
Bianca Leubner
Telefon: +49 (0) 341-223 292 36
E-Mail: aca_campus@aca-pharma.eu
