IUCLID 6 – Dossiererstellung für “Lead registrants”

auf Anfrage

Einführung in die aktuelle Version des IUCLID-Softwaretools und Anforderungen an die Erstellung eines gültigen LEAD-Dossiers gemäß REACH. Informationen über die gemeinsame Nutzung von Daten und die Erstellung von Zugangsbescheinigungen (LoA).

Grundlegendes zu REACH für Lead Registranten

Kurze Einführung in REACH für Lead Registranten
Datenanforderung bei einer Registrierung
Durchführungsverordnung (EU) 2016/9 zur gemeinsamen Datennutzung
Stoffidentität (Substance Identity Profile, SIP)

Praktisches Arbeiten mit IUCLID

• Erstellung eines Substanzdatensatzes für Lead Registranten
  • IUCLID Verzeichnisse/Inventories (Referenzverzeichnis, Testmaterialien, Literaturreferenzen)
  • Datenimport/Datenexport
  • Eintragen der registrantspezifischen Informationen:
    • Kapitel 1: Identität des Registranten, Stoffidentität, analytische Informationen
    • Kapitel 3: Angaben zur Herstellung und Verwendung
  • Eintragen der substanzspezifischen Informationen:
    • Kapitel 2: Einstufung und Kennzeichnung, PBT Bewertung
    • Kapitel 4-7: Einfache und qualifizierte Studienzusammenfassungen für physikochemische, toxikologische und ökotoxikologische Endpunkte sowie Umweltverhalten
    • Kapitel 11: Leitlinien zur sicheren Verwendung
  • Erstellen des Stoffsicherheitsberichts (Chemical Safety Report, CSR)
  • Datenschutz/Geheimhaltung
  • IUCLID plugins
• Dossiererstellung
  • Einreichung des Dossiers bei der ECHA über REACH-IT
• Tipps und Tricks

Ansprechpartner

Bianca Leubner
Telefon: +49 341 223 292 36
E-Mail: aca_campus@aca-pharma.eu