Weiterführende Links zu Behörden und Verordnungen:
Arzneimittel (Medicinal Products)
- European Medicines Agency (EMA)
- Heads of Medicines Agencies (HMA)
- Eudralex
- Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
- Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR)
- Paul-Ehrlich-Institut (PEI)
- Umweltbundesamt (UBA)
- U.S. Food and Drug Administration (FDA)
- International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH)
- MDCG 2022 – 5: Guidance on borderline between medical devices and medicinal products under Regulation (EU) 2017/745 on medical devices
Medizinprodukte (Medical Devices)
- Verordnung EU No. 2017/745 (MDR)
- Richtlinie über Medizinprodukte (MDD)
- Verordnung EU No. 2017/746 (IVDR)
- MEDDEV 2.7/1 rev. 4
- MDCG 2022 – 5: Guidance on borderline between medical devices and medicinal products under Regulation (EU) 2017/745 on medical devices
- Klinische Bewertung gemäß MEDDEV 2.7/1 rev. 4
- Biokompatibilität gem. ISO 10993
Chemische Stoffe, Gemische & Erzeugnisse
Biozide Wirkstoffe, Biozidprodukte & behandelte Waren
- Verordnung EU No. 528/2012 (BPR)
- Biozidrechts-Durchführungsverordnung (ChemBiozidDV)
- Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin (BAuA)
- Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR)
- Umweltbundesamt (UBA)
- Europäische Chemikalienagentur (ECHA)
- Biozidportal
- EU Biozide
- Zugelassene Wirkstofflieferanten
