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Seminar Sicherheitsdatenblätter

Am 09.05.2017 findet das Seminar „Erlangung der Sachkunde für die Erstellung von Sicherheitsdatenblättern (gem. VO (EG) 1907/2006, Artikel 31 und Anhang II)“ in der BioCity Leipzig statt.

Veranstalter ist ACA-pharma concept GmbH.

Weitere Informationen zur Veranstaltung und zur Anmeldung finden Sie hier.

Download Einladung/ Informationsflyer (PDF)

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Basisseminar IUCLID 6

Am 08.02.2017 findet das Seminar „IUCLID 6, Basiswissen — Dossiererstellung als Mitregistrant (joint submission)“ in der BioCity Leipzig statt.

Veranstalter ist ACA-pharma concept GmbH.

Weitere Informationen zur Veranstaltung und zur Anmeldung finden Sie hier.

Download Einladung/ Informationsflyer (PDF)

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Seminar – IUCLID 6

Am 25.10.2016 findet das Seminar „IUCLID 6, Basiswissen — Dossiererstellung als Mitregistrant (joint submission)“ in der BioCity Leipzig statt.

Veranstalter ist ACA-pharma concept GmbH.

Weitere Informationen zur Veranstaltung und zur Anmeldung finden Sie hier.

Download Einladung/ Informationsflyer (PDF)

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Seminar – Sicherheitsdatenblätter

Am 02.11.2016 findet das Seminar „Erlangung der Sachkunde für die Erstellung von Sicherheitsdatenblättern (gem. VO (EG) 1907/2006, Artikel 31 und Anhang II)“ in der BioCity Leipzig statt.

Veranstalter ist ACA-pharma concept GmbH.

Weitere Informationen zur Veranstaltung und zur Anmeldung finden Sie hier.

Download Einladung/ Informationsflyer (PDF)

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Seminar – Reinigungsvalidierung 05.04.2016 in Aachen

Die Anforderungen seitens der Behörden an die Herstellung von Arzneimitteln sind in den letzten Jahren stetig gestiegen. In diesem Zusammenhang wird auch die Notwendigkeit gesehen, die Reinigung von Multifunktionsanlagen nach validierten Verfahren durchzuführen. Die angekündigte Veranstaltung beschäftigt sich eingehend mit den gesetzlichen Vorgaben, der behördlichen und industriellen Sichtweise auf Reinigungsvalidierungen und stellt die Ableitung von PDE (permitted daily exposure) Werten dar.

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Postgradualstudium „Toxikologie und Umweltschutz“

Vom 10.02.-14.02.2014 fand in Leipzig die Modulwoche „Regulatory Affairs and Risk Assessment“ des Postgradualstudium „Toxikologie und Umweltschutz“

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Seminar – Reinigungsvalidierung am 5.2.2016 in Dresden

 

Die Anforderungen seitens der Behörden an die Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe sind in den letzten Jahren stetig gestiegen. In diesem Zusammenhang wird auch die Notwendigkeit gesehen, die Reinigung von Wirkstoffanlagen nach validierten Verfahren durchzuführen, besonders dann, wenn sie als Mehrprodukteanlagen betrieben werden. Die angekündigte Veranstaltung beschäftigt sich eingehend mit den gesetzlichen Vorgaben, der behördlichen und industriellen Sichtweise auf Reinigungsvalidierungen und stellt die Ableitung von PDE (permitted daily exposure) Werten dar.

 

Prof. Dr. Clemens Allgaier hält im Rahmen der Veranstaltung den Vortrag “  Ableitung von PDE-Werten als Akzeptanzkriterium für Arzneimittelwirkstoffe ”.

 

Veranstalter ist die CUP Laboratorien Dr. Freitag GmbH.

 

Download Programm (hier)

 

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Publikation zu Pyrrolizidinalkaloide online verfügbar

Die Publikation “Risk assessment on the use of herbal medicinal products containing pyrrolizidine alkaloids” von Clemens Allgaier und Stephanie Franz erschienen bei Regulatory Toxicology and Pharmacology 73 (2015), pp. 494-500 ist bis 17. Dezember 2015 unter folgendem Link frei verfügbar: http://authors.elsevier.com/a/1Ry0v~81I0GI2

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12. epos Anwendertag am 25.11.2015

Am 25.11.2015  findet in Aschaffenburg die diesjährige Informationsveranstaltung mit Vorträgen über Änderungen des epos Gefahrstoff-Manager® (Programm zur Erstellung von Sicherheitsdatenblättern) und gesetzlichen Neuerungen im letzten Jahr statt. ACA-pharma concept GmbH ist mit einem Vortrag zur Verwendungsüberprüfung für nachgeschaltete Anwender vertreten.

Veranstalter ist die PES-Ingenieurgesellschaft mbH. (www.gefahrstoff.com)

Download Programm (PDF)

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GD-Symposium „Aktuelle Aspekte zur Sicherheit von Kosmetika“

Aus Anlass des 20-jährigen Bestehens der Gesellschaft für Dermopharmazie findet am 23. November 2015 das GD-Symposium „Aktuelle Aspekte zur Sicherheit von Kosmetika“ in Berlin statt.

Prof. Dr. Clemens Allgaier hält im Rahmen des o.g. Symposiums den Vortrag „Toxizität von Aluminium – ein Überblick“.

Veranstalter des Symposiums ist die Gesellschaft für Dermopharmazie, www.gd-online.de

Download Programm (PDF)

 

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