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Seminar – Reinigungsvalidierung 05.04.2016 in Aachen

Die Anforderungen seitens der Behörden an die Herstellung von Arzneimitteln sind in den letzten Jahren stetig gestiegen. In diesem Zusammenhang wird auch die Notwendigkeit gesehen, die Reinigung von Multifunktionsanlagen nach validierten Verfahren durchzuführen. Die angekündigte Veranstaltung beschäftigt sich eingehend mit den gesetzlichen Vorgaben, der behördlichen und industriellen Sichtweise auf Reinigungsvalidierungen und stellt die Ableitung von PDE (permitted daily exposure) Werten dar.

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Postgradualstudium „Toxikologie und Umweltschutz“

Vom 10.02.-14.02.2014 findet in Leipzig die Modulwoche „Regulatory Affairs and Risk Assessment“ des Postgradualstudium „Toxikologie und Umweltschutz“

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Seminar – Reinigungsvalidierung am 5.2.2016 in Dresden

 

Die Anforderungen seitens der Behörden an die Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe sind in den letzten Jahren stetig gestiegen. In diesem Zusammenhang wird auch die Notwendigkeit gesehen, die Reinigung von Wirkstoffanlagen nach validierten Verfahren durchzuführen, besonders dann, wenn sie als Mehrprodukteanlagen betrieben werden. Die angekündigte Veranstaltung beschäftigt sich eingehend mit den gesetzlichen Vorgaben, der behördlichen und industriellen Sichtweise auf Reinigungsvalidierungen und stellt die Ableitung von PDE (permitted daily exposure) Werten dar.

 

Prof. Dr. Clemens Allgaier hält im Rahmen der Veranstaltung den Vortrag “  Ableitung von PDE-Werten als Akzeptanzkriterium für Arzneimittelwirkstoffe ”.

 

Veranstalter ist die CUP Laboratorien Dr. Freitag GmbH.

 

Download Programm (hier)

 

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Publikation zu Pyrrolizidinalkaloide online verfügbar

Die Publikation “Risk assessment on the use of herbal medicinal products containing pyrrolizidine alkaloids” von Clemens Allgaier und Stephanie Franz erschienen bei Regulatory Toxicology and Pharmacology 73 (2015), pp. 494-500 ist bis 17. Dezember 2015 unter folgendem Link frei verfügbar: http://authors.elsevier.com/a/1Ry0v~81I0GI2

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12. epos Anwendertag am 25.11.2015

Am 25.11.2015  findet in Aschaffenburg die diesjährige Informationsveranstaltung mit Vorträgen über Änderungen des epos Gefahrstoff-Manager® (Programm zur Erstellung von Sicherheitsdatenblättern) und gesetzlichen Neuerungen im letzten Jahr statt. ACA-pharma concept GmbH ist mit einem Vortrag zur Verwendungsüberprüfung für nachgeschaltete Anwender vertreten.

Veranstalter ist die PES-Ingenieurgesellschaft mbH. (www.gefahrstoff.com)

Download Programm (PDF)

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Seminar: Verunreinigungen in Arzneimitteln – Regulatorische Anforderungen und Qualifizierungsstrategien am 22.10.2015

Am 22. Oktober 2015 findet das Seminar „Verunreinigungen in Arzneimitteln – Regulatorische Anforderungen und Qualifizierungsstrategien“ in der BioCity Leipzig statt.

Veranstalter ist ACA-pharma concept GmbH in Verbindung mit dem Postgradualstudium „Toxikologie und Umweltschutz“ der Universität Leipzig (TOXNETZ).

Weitere Informationen zur Veranstaltung und zur Anmeldung finden Sie hier.

Download Informationsflyer (PDF)

 

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Seminar „Rechtliche Grundlagen im Umgang mit Biozidprodukten und behandelten Waren“ am 05. März 2015

Am 05. März 2015 veranstaltet die ACA-pharma concept GmbH in Verbindung mit dem Postgradualstudium „Toxikologie und Umweltschutz“ der Universität Leipzig (TOXNETZ) ein Seminar über Biozidprodukte und behandelte Waren.

Weitere Informationen sowie das Anmeldeformular finden Sie hier.

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Seminar: Verunreinigungen in Arzneimitteln – Regulatorische Anforderungen und Qualifizierungsstrategien am 11.09.2014

Am 11. September 2014 findet das Seminar „Verunreinigungen in Arzneimitteln – Regulatorische Anforderungen und Qualifizierungsstrategien“ in der BioCity Leipzig statt. Veranstalter ist ACA-pharma concept GmbH in Verbindung mit dem Postgradualstudium „Toxikologie und Umweltschutz“ der Universität Leipzig (TOXNETZ). Continue Reading

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Fachgruppe „Risk Assessment and Regulatory Affairs“

Prof. Dr. C. Allgaier übernimmt die Leitung der Fachgruppe „Risk Assessment and Regulatory Affairs“ (Fachgruppe Sicherheitsbewertung und Verkehrsfähigkeit) der Gesellschaft für Dermopharmazie. Continue Reading

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