Unsere Veranstaltungen
Seminar | Datum | Kosten |
Umweltrisikobewertung von Humanarzneimitteln gemäß der überarbeiteten EMA-Leitlinie (EMEA/CHMP/SWP/4447/00 Rev. 1), seit 1. September 2024 in KraftUnser Online-Seminar erläutert die zahlreichen Änderungen und erweiterte Anforderungen die sich aus der Überarbeitung der Guideline EMEA/CHMP/SWP/4447/00 ergeben. Dieses Online-Seminar ist in zwei Module unterteilt und praxisorientiert ausgerichtet. Der Schwerpunkt liegt auf der Erstellung von ERAs anhand der revidierten Guideline mit den vielfältigen Neuerungen. Modul 1: Rechtliche Rahmenbedingungen, Datenanalyse und Einführung in die Umweltrisikobewertung |
tba | ab 530,00 € |
Environmental risk assessment (ERA) of medicinal products for human useThis online seminar provides introductory and comparative insights in the ERA of human medicinal products (non-GMOs) based on the regularoty requirements according to EMA and FDA. With focus on the EMA Guideline the preparation of an ERA is explained more detailed. |
Inhouse Online Seminar | auf Anfrage |
Evaluation & qualification of impurities in small molecule drug substances and products, cleaning validation, leachables and extractables (E&L) | auf Anfrage | |
CBD-Produkte und THC-Gehalt: Gesetzeslage und Sicherheitsaspekte | auf Anfrage |