Umweltrisikobewertung von Humanarzneimitteln
Die Vermarktung eines Arzneimittels in Europa bedarf grundsätzlich einer Genehmigung durch die zuständigen Behörden. Ein wichtiger Bestandteil ist dabei die Umweltrisikobewertung (Environmental Risk Assessment, ERA). Im PREMIER-Projekt soll u. a. eine Datenbank angelegt werden, die ökotoxikologische Studien sowie Studien zum Verbleib von Arzneimittelwirkstoffen in der Umwelt enthält und die es erlaubt, die Daten für die Entwicklung von Modellen zur Vorhersage von Umweltdaten bereitzustellen.
Nach diesem Konzept könnten ältere Wirkstoffe, die noch nie ein ERA durchlaufen haben, für weitere (Umwelt-)Studien priorisiert werden. Ebenso können Daten der Atlwirkstoffe verwendet werden, um bei neuen noch in der Entwicklung befindlichen Wirkstoffen, potenzielle Umweltrisiken frühzeitig zu identifizieren.
Weitere Inforamtionen finden Sie hier.
Gern unterstützen wir Sie bei der Erstellung von ERA und Ihrer Arzneimittelzulassung: unsere Dienstleistungen.
