aca24@aca-pharma.de/ +49 341 223 292 36

Aktualisiertes Q&A Dokument der ECHA zur Beschränkung von Cr(VI) Stoffen ist verfügbar

Von besonderem Interesse ist dabei die Frage, welche Auswirkungen das Inkrafttreten der Beschränkung auf bestehende Zulassungen hat. Nach jetzigem Stand sollen die Beschränkungen 2027 in Kraft treten, bestehende Zulassungen sollen ihre Gültigkeit spätestens nach 18 Monaten verlieren. Bereits eingereichte Zulassungsanträge würden eine entsprechend kürzere Zulassungsperiode erhalten.

Vor diesem Hintergrund wird die ECHA in der Zeit vor Inkrafttreten der Beschränkung Anträgen auf Zulassung von andere Stoffe Vorrang vor Zulassungsanträgen und Überprüfungsberichten (Review Reports) von Cr(VI)-Stoffen einräumen. Ferner sollen Zulassungsanträge neuer Anwender Vorrang vor Review Reports für Cr(VI)-Stoffe haben. Daher gilt es als unwahrscheinlich, dass das Verfahren insbesondere für Einreichungen von Review Reports vor Inkrafttreten der Beschränkung abgeschlossen sein wird.

In Hinblick auf die sich abzeichnende Entwicklung ist es umso wichtiger, dass die Industrie die Möglichkeit der Kommentierung des von der ECHA erstellten Annex XV-Dossiers wahrnimmt und die sich dabei abzeichnenden Probleme anspricht. Dies müsste bis zum 18.09.2025 erfolgt sein. Hier kommentieren: ECHA

Das aktuelle Q&A Dokuments kann auf der Seite des CIRCABC heruntergeladen werden: European Commission updates Q&As on Chromium(VI) compounds

Kommentare deaktiviert für Aktualisiertes Q&A Dokument der ECHA zur Beschränkung von Cr(VI) Stoffen ist verfügbar Chemikalien, News

Read more

Einstufung von Titandioxid aufgehoben

Der Europäische Gerichtshof (EuGH) hat die Einstufung von Titandioxid (TiO2) aufgehoben. Seit 2021 musste TiO2-Pulver, das Partikel mit aerodynamischem Durchmesser von ≤10 μm enthält, als „vermutlich krebserzeugend beim Einatmen“ (Carc. 2) eingestuft und entsprechend gekennzeichnet werden.

Bereits kurz nachdem die Entscheidung zur Einstufung getroffen wurde, hat sich die Industrie gegen diese Einstufung ausgesprochen, da TiO2 als Farbpigment kaum wegzudenken ist. In 2022 wurde eine Klage beim EuGH gegen die Einstufung eingereicht, gegen ein erstes Urteil wurde Berufung eingereicht.

Im August wurde nun das Urteil bestätigt, dass die Einstufung von TiO2 aufgehoben werden soll. Die Einstufung erfolgte demnach aufgrund von fehlerhaften Studien. Der nächste Schritt ist, die 14. ATP durch eine Durchführungsverordnung außer Kraft zu setzen.

Das Urteil kann hier eingesehen werden: https://curia.europa.eu/jcms/upload/docs/application/pdf/2025-08/cp250099de.pdf

Kommentare deaktiviert für Einstufung von Titandioxid aufgehoben Chemikalien, News

Read more

Neues REACH Enforce Profekt (REF-15) vorgestellt

In 2027 werden Inspektionen in Firmen durchgeführt, die

    mit besonders besorgniserregenden Stoffen (SVHC) umgehen
    eine gültige Zulassung für Anhang XIV-Stoffe besitzen.

Ziel ist es, Verwendungsbeschränkungen gem. Anhang XIV (Zulassung) und Anhang XVII (Beschränkung), REACH, zu prüfen. Die Inspektionen werden von den nationalen/kommunalen Behörden durchgeführt. Diese werden im Vorfeld angekündigt.

Das REF-Projekt soll die Sicherheit der Arbeitnehmer verbessern und die Durchsetzung stärken, indem es die Zusammenarbeit zwischen den für REACH zuständigen Durchsetzungsbehörden und den für Arbeitsschutzvorschriften zuständigen Behörden verbessert. Die Auswertung wird in 2028 erwartet.

ECHA Enforcement Forum: https://echa.europa.eu/about-us/who-we-are/enforcement-forum

Kommentare deaktiviert für Neues REACH Enforce Profekt (REF-15) vorgestellt Chemicals, Chemikalien, News

Read more