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Zentrales Portal für die Meldung von gefährlich eingestuften Gemischen

Bisher mussten die Informationen für als gefährlich eingestufte Gemische in den Mitgliedsstaaten bei den entsprechenden Länder-Behörden einzeln eingereicht werden (in Deutschland gemäß ChemG § 16e beim BfR). Ab 2020 können Firmen nun zentral die EU-weite Meldung für ihre als gefährlich eingestuften Gemische über das ECHA-„Portal for Poison“ vornehmen. Übergangsfristen gelten bis zum 31.12.2019.

Weitere Informationen

Portal for Poison Center

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Behördliche Prüfung registrierter Stoffe

Von den bis Mai 2018 insgesamt 22124 registrierten Stoffen wurden von der ECHA 4700 Stoffe (Tonnageband >100 t/a) als möglicherweise riskant erkannt. Innerhalb der nächsten Jahre wird die ECHA mit Unterstützung der Mitgliedsstaaten diese Stoffe eingehend prüfen. Registranten werden über REACH-IT über mögliche zusätzliche Datenanforderungen informiert und sind angehalten die geforderten Daten zu liefern. Weitere Informationen

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Längere Bearbeitungszeiten für REACH-Registrierungen

Aufgrund der hohen Zahl von Registrierungen, die voraussichtlich bis zum 31. Mai 2018 bei der ECHA eingehen werden, wird sich der Zeitraum für die Überprüfung der Vollständigkeit der Registrierungsunterlagen deutlich verlängern.
Unternehmen, die ihr Registrierungsdossier vor Ende März 2018 einreichen, erhalten innerhalb von 21 Tagen nach dem Einreichungsdatum von der ECHA eine Entscheidung über ihre Vollständigkeit. Bei Dossiers, die ab 1. April eingereicht werden, kann es bis Ende August 2018 dauern, bis eine Entscheidung ergeht!

Weitere Informationen finden Sie hier:

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Experimentelle Daten nicht rechtzeitig für REACH Registrierung verfügbar?

Am 31.5.2018 endet die letzte Registrierungsphase für phase-in Stoffe unter REACH. Falls Sie Ihr Registrierungsdossier nicht rechtzeitig einreichen können, weil die experimentell bestimmten Daten bis Ende Mai noch nicht fertig werden, sollten Sie sich sobald wie möglich bei der ECHA melden! Der Kontakt sollte vor Einreichung des Dossiers erfolgen.

Es gibt einen Vorschlag der Directors’ Contact Group (DCG), wie Sie sich in der Situation – in der bis zum Anmeldeschluss keine Daten verfügbar sind – sofern Sie die Tests in Bezug auf die in den Anhängen VII und VIII der REACH-Verordnung notwendigen Daten bis zum 31. März angeordnet haben – verhalten sollten. Diese Anweisungen erhalten Sie nach der Kontaktaufnahme von der ECHA.

Weitere Informationen und den Link für die Kontaktaufnahme finden Sie hier.

Bitte beachten Sie, dass Sie Ihre Registrierungsunterlagen bis zum 31. Mai 2018 einreichen müssen, um die ununterbrochene Herstellung oder den Import Ihrer Stoffe gemäß Artikel 21 der REACH-Verordnung fortsetzen zu können!

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Seminar über statistische Methoden für die Planung und Auswertung klinischer Prüfungen

Das Seminar ist für Mitarbeiter der Pharma- oder Medizinproduktebranche konzipiert und soll die statistischen und biometrischen Grundlagen für die Planung, Durchführung und Auswertung von Studien vermitteln.

Referent ist Herr Dr. rer. nat. Norman Bitterlich, Mathematiker, Leiter Biostatistik.

Das Seminar findet auf Anfrage statt. Weitere Informationen zum Inhalt, aber auch über andere Seminar in diesem Bereich, finden Sie unter der Seite: Seminare Arzneimittel.

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Postgradualstudium „Toxikologie und Umweltschutz“

Vom 05.02.-09.02.2018 findet in Leipzig die Modulwoche „Regulatory Affairs and Risk Assessment“ des Postgradualstudium „Toxikologie und Umweltschutz“

Veranstalter ist die Universität Leipzig (TOXNETZ), wissenschaftlicher Leiter des Moduls ist Prof. Dr. C. Allgaier.

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Untersuchungsbericht über Formaldehyd und Formaldehyd-freisetzende Substanzen und Mischungen veröffentlicht:

Auf Anfrage der Europäischen Kommission hat die ECHA einen Untersuchungsbericht über Formaldehyd und Formaldehyd-freisetzende Substanzen und Mischungen erstellt. ECHA identifizierte mehrere Formaldehyd-freisetzende Substanzen und Mischungen, die REACH unterliegen und klärt deren Verwendung.

Der Bericht soll die Kommission in der Überlegung unterstützen, ob sie ein Anhang XV-Beschränkungsdossiers bei der ECHA anfordern soll.
Lesen Sie den Bericht

 

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Seminar Sicherheitsdatenblätter

Am 09.05.2017 findet das Seminar „Erlangung der Sachkunde für die Erstellung von Sicherheitsdatenblättern (gem. VO (EG) 1907/2006, Artikel 31 und Anhang II)“ in der BioCity Leipzig statt.

Veranstalter ist ACA-pharma concept GmbH.

Weitere Informationen zur Veranstaltung und zur Anmeldung finden Sie hier.

Download Einladung/ Informationsflyer (PDF)

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Basisseminar IUCLID 6

Am 08.02.2017 findet das Seminar „IUCLID 6, Basiswissen — Dossiererstellung als Mitregistrant (joint submission)“ in der BioCity Leipzig statt.

Veranstalter ist ACA-pharma concept GmbH.

Weitere Informationen zur Veranstaltung und zur Anmeldung finden Sie hier.

Download Einladung/ Informationsflyer (PDF)

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Seminar – IUCLID 6

Am 25.10.2016 findet das Seminar „IUCLID 6, Basiswissen — Dossiererstellung als Mitregistrant (joint submission)“ in der BioCity Leipzig statt.

Veranstalter ist ACA-pharma concept GmbH.

Weitere Informationen zur Veranstaltung und zur Anmeldung finden Sie hier.

Download Einladung/ Informationsflyer (PDF)

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