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5. Biozid-Stakeholdertag der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA) am 26.-27. September 2017 in Helsinki, Finnland

An diesen Tagen informiert die ECHA über die neuesten Informationen in Bezug auf die Biozid-Produkteverordnung sowie die zur Verfügung stehenden Werkzeuge und Unterstützungsmöglichkeiten. Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer die Gelegenheit an Schulungen für die Biozid IT-Tools (IUCLID 6, R4BP3) der ECHA teilzunehmen.
Im Focus stehen Erfahrungen aus Unternehmen, Mitgliedsstaaten, der ECHA und der Europäischen Kommission.

Die Teilnahme ist kostenlos. Es besteht ebenso die Möglichkeit den Stakeholdertag live über Web-Streaming zu folgen.
Die Sprache der Veranstaltung ist Englisch.
Für weitere Informationen folgen Sie bitte diesem Link.
https://echa.europa.eu/de/-/biocides-stakeholders-day-2017

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Untersuchungsbericht über Formaldehyd und Formaldehyd-freisetzende Substanzen und Mischungen veröffentlicht:

Auf Anfrage der Europäischen Kommission hat die ECHA einen Untersuchungsbericht über Formaldehyd und Formaldehyd-freisetzende Substanzen und Mischungen erstellt. ECHA identifizierte mehrere Formaldehyd-freisetzende Substanzen und Mischungen, die REACH unterliegen und klärt deren Verwendung.

Der Bericht soll die Kommission in der Überlegung unterstützen, ob sie ein Anhang XV-Beschränkungsdossiers bei der ECHA anfordern soll.
Lesen Sie den Bericht

 

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Am 31. Mai 2017 endet die Phase der verspäteten Vorregistrierung für phase-in-Stoffe im Tonnageband 1-100 t/Jahr unter REACH

Phase-in-Stoffe, die Sie zum ersten Mal in Mengen von über 1 Tonne pro Jahr selbst herstellen oder aus Nicht-EU-Ländern einführen, müssen unter REACH registriert werden, bevor Sie mit der Herstellung oder dem Import beginnen.

Für das Tonnageband 1-100 t/Jahr kann die Registrierung allerdings noch bis spätestens 31. Mai 2018 erfolgen, falls Sie die Stoffe bei der europäischen Chemikalienagentur (ECHA) vorregistriert haben. Die Vorregistrierung können Sie innerhalb von sechs Monaten nach Beginn der Tätigkeit durchführen. Allerdings endet die Phase der Vorregistrierung am 31. Mai 2017, ein Jahr vor Ende der Registrierungspflicht.

Wir raten Ihnen die Vorregistrierung vorzunehmen, um die verlängerte Registrierungsfrist nutzen zu können und um darüber den Kontakt zu potentiellen Mitregistranten herstellen zu können! Für eine Vorregistrierung werden bei der ECHA keine Gebühren erhoben. Gern unterstützen wir Sie dabei oder führen die Vorregistrierung für Sie aus.

Die Deadline gilt für Phase-in-Stoffe, die in Mengen von unter 100 Tonnen pro Jahr hergestellt oder importiert werden und nicht krebserregend, erbgutschädigend oder fortpflanzungsgefährdend (cancerogenic, mutagenic or reprotoxic, CMR) der Kategorie 1A oder 1B sind. Andere Phase-in-Stoffe können Sie nicht mehr vorregistrieren und müssen sofort registriert werden.

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Seminar Sicherheitsdatenblätter

Am 09.05.2017 findet das Seminar „Erlangung der Sachkunde für die Erstellung von Sicherheitsdatenblättern (gem. VO (EG) 1907/2006, Artikel 31 und Anhang II)“ in der BioCity Leipzig statt.

Veranstalter ist ACA-pharma concept GmbH.

Weitere Informationen zur Veranstaltung und zur Anmeldung finden Sie hier.

Download Einladung/ Informationsflyer (PDF)

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Basisseminar IUCLID 6

Am 08.02.2017 findet das Seminar „IUCLID 6, Basiswissen — Dossiererstellung als Mitregistrant (joint submission)“ in der BioCity Leipzig statt.

Veranstalter ist ACA-pharma concept GmbH.

Weitere Informationen zur Veranstaltung und zur Anmeldung finden Sie hier.

Download Einladung/ Informationsflyer (PDF)

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Seminar – IUCLID 6

Am 25.10.2016 findet das Seminar „IUCLID 6, Basiswissen — Dossiererstellung als Mitregistrant (joint submission)“ in der BioCity Leipzig statt.

Veranstalter ist ACA-pharma concept GmbH.

Weitere Informationen zur Veranstaltung und zur Anmeldung finden Sie hier.

Download Einladung/ Informationsflyer (PDF)

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Seminar – Sicherheitsdatenblätter

Am 02.11.2016 findet das Seminar „Erlangung der Sachkunde für die Erstellung von Sicherheitsdatenblättern (gem. VO (EG) 1907/2006, Artikel 31 und Anhang II)“ in der BioCity Leipzig statt.

Veranstalter ist ACA-pharma concept GmbH.

Weitere Informationen zur Veranstaltung und zur Anmeldung finden Sie hier.

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Seminar – Aktuelle Fragen zur Arzneimittelsicherheit – Genotoxität und Impurities, Elemental Impurities, Extractables & Leachables

Am 28./29. September 2016 findet das Seminar „ Aktuelle Fragen zur Arzneimittelsicherheit – Genotoxität und Impurities, Elemental Impurities, Extractables & Leachables“ in der BioCity Leipzig statt.

Veranstalter ist ACA-pharma concept GmbH in Verbindung mit dem Postgradualstudium „Toxikologie und Umweltschutz“ der Universität Leipzig (TOXNETZ).

Weitere Informationen zur Veranstaltung und zur Anmeldung finden Sie hier.

Download Informationsflyer (PDF)

 

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Seminar – Reinigungsvalidierung 05.04.2016 in Aachen

Die Anforderungen seitens der Behörden an die Herstellung von Arzneimitteln sind in den letzten Jahren stetig gestiegen. In diesem Zusammenhang wird auch die Notwendigkeit gesehen, die Reinigung von Multifunktionsanlagen nach validierten Verfahren durchzuführen. Die angekündigte Veranstaltung beschäftigt sich eingehend mit den gesetzlichen Vorgaben, der behördlichen und industriellen Sichtweise auf Reinigungsvalidierungen und stellt die Ableitung von PDE (permitted daily exposure) Werten dar.

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Postgradualstudium „Toxikologie und Umweltschutz“

Vom 10.02.-14.02.2014 findet in Leipzig die Modulwoche „Regulatory Affairs and Risk Assessment“ des Postgradualstudium „Toxikologie und Umweltschutz“

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